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  • FDA의 CBD 정책 방향 어디쯤 있나?
    CBD 2020. 5. 6. 01:20

     

    2019년 5월 31일 미국 식품의약국 (FDA)이 처음으로 공청회를 열어 카나비올(CBD)에 대한 규제 법률에 대해 논의했

    니다. 400개 이상의 단체와 개인들이 위원회에 앞서서 각자의 의견 연설을 희망했습니다. 100명 이상의 연사들이 10

    시간 동안 진행된 공청회에서 자신들의 열띤 의견을 내놓았습니다.

     

     

     

    청문회에서 연사들은 주로 해당 기관의 의견 수렴을 이끌어 내려는 노력을 했습니다. 하지만 CBD규정을 둘러싼 실질적인 합의를 이끌러 내지는 못했습니다. 그러나 이번 공청회를 통해 미국 CBD 시장에 매우 필요한 법률적 해석을 제공하는데 중요한 역활을 했다고 해석할 수 있습니다. 이번 공청회에는 삼배 재배 농민, 제조업자, 산림 업자, 환자, 옹호자,

    피부과 의사, 관련 시민단체, 연구원 등 다양한 관계자들이 참석했습니다.

     

    FDA 위원회의 규제당국은 2018년 농업 법안에서 허가한 삼베 농가의 합법성과  CBD추출물과 그 판매를 둘러싼 구제안을 명확히 구분하여 CBD를 합법적으로 도입하기 위한 잠재적 해법을 개발하는 실무 그룹을 구성할 것이고, 공중 보건에도 영향을 끼칠 거라고 언급했습니다.

     

     

    오늘날 전국적으로 카나비노이드 인기와 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 FDA는 CBD 원료가 첨가된 식품, 식이요법과 건강식품 판매를 금지하고 있습니다. 이번 청문회의 FDA 보도자료와 청문회에서 제외된 관활 기관 하에 있는 애완동물 관련 제품 및 흡입 가능한 제품, 화장품 같은 제품 규정은 여전히 명확한 해석이 없습니다.

     

     

     

    의사 처방이 가능한 소아 간질 약품인 에피디오플렉스(Epidiolex)는 FDA에서 판매 승인한 유일한 CBD 계통 의약품입니다. 하지만 여러 종류의 CBD 관련 제품들이 전국적으로 계속 판매되고 있습니다. 특히 주 입법기관에서 판매 허가한 지역과 캐나다에서는 더 많은 CBD 관련 제품들이 판매되고 있습니다. 지금 현재 다양한 표준 안전 규제를 명확히 하여 국가에서 해당 물질의 법률적 확립이 더욱더 중요합니다.

     

    관계 기관에서는 이번 청문회에 표준 안전 규제의 중요성을 인식하는 것처럼 보였지만, 청문회 기간 동안 CBD와 그 효과에 대한 데이터와 연구 부족등에 대한 우려를 반복적으로 언급했습니다. 관계자들 역시 품질 기준의 필요성, 라벨링 방법, 복용량 제한, 장기 사용 효과의 이해, 내용 검증 결과의 어려움에 관하여 다양한 우려를 표명했습니다.

     

    CBD 옹호자들은 FDA의 해석과 달리 CBD 테스트에 대한 품질 표준과 정책을 준비하기 위해 이미 표준 안전 규제 작업을 시작한 주와 지역등이 축적한 전문지식을 기반으로 청책 수립을 해야 한다고 촉구했습니다.

     

    규제들이 궁극적으로 어떻게 쓰일지에 대해서는 많은 논쟁이 남아 있지만, 규제의 필요성이 존재한다는 것에 대해서는 분명한 공감대가 형성되었습니다. 청문회의 반복적인 주제는 소비자의 안전을 위해 시장에 난립해 있는 검증되지 않은 많은 종류의 CBD 관련 제품들이 있다는 것입니다. 이문제는 업계의 발전과 소비자의 건강 안전을 위태롭게 한다는 우려의 소리가 있습니다. 앞으로 지켜봐야 할 것은 FDA가 지금까지 수집한 정보를 어덯게 얼마의 기간 내에 처리할 것 인가입니다. 아미도 그 결과가 전국의 CBD사업과 업계 성장에 많은 영향을 미칠지 의문입니다.

     

    지금 현재 명확한 기준 법령이 없는 것 은 사실입니다. 그리고 치료제로서 법적 인정을 못 받은 것 도 현실입니다.

    그러기 때문에 치료 목적으로 사용을 원하시면 전문가나 의사의 조언을 구하시길 바랍니다.

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